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Item Oxygen S.r.l. | Certificats
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Certificats

Item Oxygen Certificates

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Attestation SOA

L’Attestation SOA est le certificat obligatoire pour la participation à appel d’offres pour l’exécution de marchés publics de travaux, c’est-à-dire un document nécessaire et suffisant pour démontrer, en cas d’appel d’offre, la capacité de l’entreprise d’effectuer, directement ou en sous-traitance, œuvres publiques de travaux avec montant à enchères supérieures à € 150.000,00; elle atteste et garantit la possession de la part de l’entreprise du domaine des constructions tous les réquisits prévus par l’actuelle règle dans le cadre de Contrats Publics de travaux.

UNI EN ISO 9001:2015

La règle spécifie les réquisits d’un système de gestion pour la qualité pour une organisation qui: a) a l’exigence de démontrer sa capacité de fournir avec régularité un produit qui puisse satisfaire les réquisits du client et ceux contraignants applicables; b) veut augmenter la satisfaction du client par l’application efficace du système, y compris les procès pour améliorer continuellement le système et assurer la conformité aux réquisits du client et à ceux contraignants applicables.

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UNI EN ISO 13485:2012

La règle spécifie les réquisits pour les systèmes de gestion de la qualité qui permettent à un organisation de démontrer sa capacité de fournir des dispositifs médicaux et services qui soient conformes aux réquisits des clients et aux réquisits réglementaire applicables à ceux dispositifs médicaux.

Qualification marquage 93/42/CEE

Qualification au marquage 93/42/CEE (Installations de distribution de gaz médicaux comprimés et pour vide, installations de distribution des gaz anesthésiques). La Directive CEE 93/42 sur les dispositifs médicaux (abrégé en DDM 93/42), publiée sur la GUCE en Juin 1993, est un document qui reporte les critères généraux à utiliser dans la planification et réalisation de catégories de dispositifs médicaux, en vigueur dans les états de l’Union Européenne. Elle impose l’obligation du marquage CE pour la commercialisation de ces dispositifs (DM) ; pour obtenir le marquage CE, il faut respecter des réquisits essentiaux.

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Qualification marquage 93/42/CEE

Qualification au marquage 93/42/CEE (unité d’alimentation de gaz médicaux – poutres dosseret). La Directive CEE 93/42 sur les dispositifs médicaux (abrégé en DDM 93/42), publiée sur la GUCE en Juin 1993, est un document qui reporte les critères généraux à utiliser dans la planification et réalisation de catégories de dispositifs médicaux, en vigueur dans les états de l’Union Européenne. Elle impose l’obligation du marquage CE pour la commercialisation de ces dispositifs (DM) ; pour obtenir le marquage CE, il faut respecter des réquisits essentiaux.

Qualification 93/42/CEE (H@H)

Qualification au marquage 93/42/CEE (Dispositifs H@H). La Directive CEE 93/42 sur les dispositifs médicaux (abrégé en DDM 93/42), publiée sur la GUCE en Juin 1993, est un document qui reporte les critères généraux à utiliser dans la planification et réalisation de catégories de dispositifs médicaux, en vigueur dans les états de l’Union Européenne. Elle impose l’obligation du marquage CE pour la commercialisation de ces dispositifs (DM) ; pour obtenir le marquage CE, il faut respecter des réquisits essentiaux.

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EN ISO 14001:2004

La règle spécifie les réquisits d’un système de gestion environnemental (SGA). Elle est le résultat du choix volontaire de l’entreprise d’établir/appliquer/maintenir actif/meilleur son système de gestion environnemental. Etre certifiés UNI EN ISO 14001:2004 démontre que l’organisation a un système de gestion adéquat à tenir sous contrôle les impacts environnementaux de ses activités, et en recherche automatiquement l’amélioration de façon cohérente, efficace et surtout soutenable.

OHSAS 18001:2007

OHSAS 18001:2007

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ISO/IEC 27001:2013

DESIGN, REALIZATION AND MAINTENANCE OF NETWORKS AND CONTROL NETWORKS OF MEDICAL AND
TECHNOLOGICAL GAS PLANTS. DELIVERY OF SUPPLIES AND TELEMEDICINE SERVICES AND RELATED MANAGEMENT ACTIVITIES. RESEARCH AND DEVELOPMENT ACTIVITIES IN THE TECHNOLOGY AND BIO-MEDICAL AREA. (EA 28-33-35)

SA8000:2014

INSTALLATION OF NATURAL GAS FOR MEDICAL APPLICATIONS. INSTALLATION OF TECHNOLOGICAL SYSTEM. RESEARCH AND DEVELOPMENT IN THE FIELD OF TECHNOLOGICAL AND MEDICAL.(EA 28)

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